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沛丽婷外观。图/取自食药署官网 分享 facebook 减肥药「沛丽婷」(Belviq),可透过抑制食慾达到减重效果,但是美国食品药物管理局(FDA)日前却提出警告,根据一项评估安全性的临床试验结果,沛丽婷可能增加患癌症的风险,致癌原因尚不确定。对此,我国食药署表示,该药核准上市前便已要求加注相关警语,因此提醒民众不要过度使用。沛丽婷为处方药,是台湾合法上市的减肥药,许可证效期自106年7月31日至111年7月31日止,用于BMI过高者在饮食和运动控制后,长期体重辅助管理。 食药署药品组简任技正黄琴喨表示,该药在核准上市前进行的动物实验中,就发现对母鼠投予药品剂量换算人体剂量高达87倍,因此便已要求业者在药品中文仿单上加注警语,且服用剂量不大,一天两颗,每天20毫克。生产和代理沛丽婷的卫采制药与创益生技则指出,如果依照医嘱使用摄取量,服用药物跟增加肿瘤发生率并无关联。目前已该药在六个国家取得许可,并在美国、以色列、台湾和韩国四个国家上市,且自美国上市后,七年期间,一直持续监测安全资讯收集安全讯息,并无新增安全疑虑。黄琴喨表示,由于该药在我国的药物不良反应通报中并无通报案例,美国FDA也仅是发表警示,但致癌原因仍不明确,因此除了既有的仿单加注警语外,不会有更进一步的管制措施。食药署将持续观察国内外的文献以及通报状况,并提醒民众控制体重仍以饮食和运动控制优先,且减肥药不可过度使用,才不会造成对身体的危害。食药署药品组简任技正黄琴喨表示,该药在核准上市前便已要求业者在药品中文仿单上加注警语。图/取自食药署官网 分享 facebook

美发警示减肥药恐致癌? 我国上市前已加注警语

南韩政府昨天确诊首例武汉不明肺炎病例,政府立刻加强防疫措施,全力防止2019新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎疫情传播和扩散。▲南韩政府昨天确诊首例武汉不明肺炎病例,政府立刻加强防疫措施,全力防止2019新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎疫情传播和扩散。图为南韩仁川机场。(图/中央社)南韩联合新闻通讯社报导,韩国疾病管理本部20日发布2019新型冠状病毒肺炎确诊病例,一名来自武汉的中国女子19日从仁川国际机场入境后,20日确诊感染这种肺炎。疾病管理本部将新型冠状病毒肺炎预警级别从「关心」上调至「注意」,国务调整室室长(部长级)卢炯旭主持相关部门副部长级会议,讨论防控措施。报导说,南韩政府将尽快确认曾与患者接触的人员,防止疫情扩散,同时有关部门将与地方政府建构合作机制和立体防控网。政府首先加强对来自武汉航班的检疫,并与中国当局紧密合作。南韩保健福祉部和疾病管理本部将成立中央防疫对策本部,加强对确诊患者的观察和管理、对疑似病例的检测等,24小时不间断监控。南韩外交部将透过驻外使馆和领事馆积极保护旅外公民,外籍人士在境内确诊时将积极安排与母国使馆联系。另外,政府要求国民遵守防疫指南,发现疑似病例时尽快向有关部门通报,医疗机构要防止院内感染,出现疑似患者时尽快报告。 

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